Voortaan is er naast het klassieke “volledige” rapport ook een “light”-versie beschikbaar, zodat u de resultaten per proef- of inspectietype voor alle ruimtes en/of uitrustingen op één enkele pagina kunt zien. Het light-rapport is gebaseerd op de oorspronkelijke gecodeerde brongegevens en bevat dus dezelfde resultaten als het “volledige” rapport. Het light-rapport bevat slechts een deel… Read more »
Auteur: Justine Dubois
Herziening van hoofdstuk 2 van de GMP (deel 1) betreffende het personeel
De wijzigingen hebben betrekking op de integratie van de kwaliteitsprincipes zoals beschreven in richtlijn ICH Q10 De herziening van hoofdstuk 2 van deel 1 van de Europese Gids inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen (EU GMP) betreffende het personeel, treedt ten laatste op 16 februari in werking. De aangebrachte wijzigingen moeten ervoor zorgen dat de principes… Read more »
Besmette zakjes
Uit inspectie van het laboratorium blijkt non-conformiteit met de GMP Bastien Cany | 9 januari 2014 | Het laboratorium Marette is gelegen in de gebouwen van deze apotheek te Courseulles-sur-mer (c) Pyc. De beslissing met betrekking tot de veterinairrechtelijke voorschriften voor het laboratorium Marette vermeldt een aantal afwijkingen van de bepalingen van richtlijn 1 van… Read more »
Nieuwe vullingslijn voor Lilly laboratorium in Fegersheim
Lucile Roger Durieux | 6 november 2013 | De nieuwe structuur, met een uitbreiding van 5000m², moet eind 2016 operationeel zijn. Lilly laboratoria heeft, op dinsdag 5 november, de eerste steen gelegd van een nieuwe productielijn voor insuline cartridges op hun site Federsheim, Bas-Rhin. Deze high speed vullingslijn moet de productiecapaciteit helpen verhogen tot ongeveer… Read more »
Oprichting van het Pierre-Gilles de Gennes instituut gewijd aan microfluidica
Lucile Roger Durieux | 7 novembre 2013 | De industriële natuurkunde en scheikunde hogeschool van Parijs (ESPCI), moet begin januari starten met de bouw van een centrum gewijd aan microfluidics en al zijn toepassingen. Het Pierre-Gilles de Gennes instituut (IPGG) zal multidisciplinaire onderzoeksteams (chemici, natuurkundigen, biologen en biofysici) samenbrengen in kleine groepen. Dit moet de… Read more »
Air Liquide draagt Laboratoires Anios over
De onderneming wil de ontwikkeling van haar activiteiten op het gebied van hygiëne binnen de maatschappij Schülke concentreren. Air Liquide heeft op 9 oktober bevestigd haar belang (66%) in Laboratoires Anios te willen overdragen. Op deze wijze wil de onderneming de ontwikkeling van haar activiteiten op het gebied van hygiëne heroriënteren binnen de maatschappij Schülke,… Read more »
Een ISO 8 cleanroom voor de «common rail» technologie
Lucile Roger Durieux | 4 november 2013 De Laurent groep heeft een ruimte van 640 m² voorzien van twee HVAC installaties. De Laurent Groep, gespecialiseerd in distributie en de automotive aftermarket, opende deze zomer een ISO 8 cleanroom op hun site Saint-Etienne (Loire). De ultra-cleane workshop is gewijd aan de interventie op verschillende onderdelen van… Read more »
Universitaire campus
Straatsburg, bouw van een fabriek-school gewijd aan de productie in cleanrooms. Bron: Lucile Roger Durieux (12 juli 2013) Het gebouw, conform GMP, zal in 2015 geopend worden. De universiteitscampus « Illkirch » (Universiteit van Straatsburg), in Bas-Rhin, zal in 2015 over een opleidingscentrum beschikken dat zich toelegt op de productie-activiteiten in een aseptische omgeving. Het gebouw van… Read more »