De maatregelen moeten uiterlijk in 2020 van kracht zijn. Medische hulpmiddelen zoals prothesen en hiv-tests zullen onderworpen worden aan strengere controles binnen de Europese unie op grond van een nieuwe Europese wetgeving, die werd goedgekeurd naar aanleiding van bepaalde schandalen zoals dat van de PIP-borstprotheses. Het Europees Parlement heeft op 5 april, in de tweede… Read more »
De sterkste groei in 10 jaar. De chemie, de kunststoffenindustrie en de farmaceutische industrie hebben op twee jaar tijd in België voor 1.400 nieuwe banen gezorgd, wat neerkomt op de sterkste groei in 10 jaar. Er wordt vooral werkgelegenheid geschapen in bedrijven met meer dan 100 mensen en de farmaceutische industrie is daar de voortrekker…. Read more »
(Michel Thibaudon, RNSA en door ANSPEC ingestelde BIO-expert voor de spiegelcommissie AFNOR X44B | 6 maart 2017 ) Norm inzake de controle van biocontaminatie In de loop van februari 2017 werd een samenvatting van de nog vrij voorlopige tekst ter goedkeuring opgestuurd naar CEN. De ISO-norm 14698 die eind 2003 werd gepubliceerd en in maart… Read more »
– Stand D04 – Espace Propre Fuchsia – Porte de Versailles – HALL 6 HeX zal ook spreken op het ASPEC congres ContaminExpert 2017: – Dinsdag 28 maart 2017 Vergelijking van de methodes voor filter integriteittesten : met particle counter (DEHS) en aerosol fotometer – Woensdag 29 maart 2017 Microbiologische controles in cleanrooms: Kwaliteitswaarborg van… Read more »
HeX biedt u nieuwe proeven aan, binnenkort onder ISO 17025 accreditatie: 1. Cartografie van uw testkamers en lokalen Thermische en klimaat kamers FDX 15-140 Koelkast, vriezer, incubator, opslagruimtes, klimaatkamers Ovens, sterilistietunnel Warmteplaat, thermo cycle (PCR) Lyophilisator Autoclaaf validatie EN 285 & ISO 17665 Reiniging en desinfector validatie EN ISO 15883 2. Validatie van sterilisatie en… Read more »
Julien Meyrat | 15 februari 2016 | In 2014 werden nagenoeg een tiende van de investeringen in farmaceutisch O&O in Europa gerealiseerd in België. Volgens een studie uitgevoerd door de website pharma.be werden in 2014 nagenoeg een tiende van de investeringen in farmaceutisch O&O in Europa gerealiseerd in België (2,3 miljard euro, waarmee België in… Read more »
De Internationale Organisatie voor Normalisatie publiceerde onlangs de twee herziene versies van deel 1 en 2 van de norm ISO 14644. Na tien jaar van diepgaande besprekingen en maar liefst twee DIS-ontwerpen, werden de twee nieuwe delen 1 en 2 van ISO 14644 onlangs gepubliceerd op de website van de ISO. De twee herziene normen… Read more »
HeX zal aanwezig zijn op de expo-colloquium georganiseerd door ASPEC op 12 januari 2016. Op 12 januari 2016 organiseert Aspec een colloquium over het verrichte werk van de X44B commissie van AFNOR, belast met de vertegenwoordiging van Frankrijk rond de wijzigingen van de norm ISO 14644 “Cleanrooms and associated controlled environments”. Dit colloquium zal de… Read more »
