AFNOR publiceert de herziene versie van de norm NF T 72-281 met betrekking tot de beoordeling van inrichtingen voor de desinfectie van ruimtes met luchtstroom. Eind november kwam de nieuwe versie van de Franse norm NF T 72-281 uit ter vervanging van de eerste tekst die in 2009 was verschenen. Deze norm bepaalt de methode… Read more »
Dag: 23 december 2014
Het EMA publiceert zijn gids over kruiscontaminatie
Deze gids van het EMA werd eind november gepubliceerd en geeft handvatten voor de evaluatie van de toxicologische en farmacologische gegevens van stoffen conform hoofdstuk 3 en 5 van de Europese GMP. De langverwachte nieuwe gids van het Europese Geneesmiddelenagentschap (of EMA) legt de blootstellingslimieten vast voor producten die bij de verwerkers worden vervaardigd. Dus,… Read more »
Een school-fabriek om te leren werken in schone ruimtes
De site van de universiteitscampus van Illkirch (stadsgemeenschap Straatsburg) huisvest vanaf 2015 het nieuwe opleidingscentrum EASE dat gewijd is aan productieberoepen in schone ruimtes. De school-fabriek die nu vlakbij Straatsburg wordt opgetrokken, zou vanaf september 2016 zijn deuren openen. Deze plaats, ook EASE genoemd (European Aseptic and Sterile Environment) stelt de studenten (maar ook werknemers in opleiding en… Read more »