Votre nouveau laboratoire HeX ouvre ses portes.
Des zones de classe A et B,
un haut niveau de technicité pour réaliser tous vos essais critiques.
- Contamination microbienne
- Endotoxines
- Bioburden
- Identification génomique (ARN)
- Contrôle de stérilité
- Validation des procédés de nettoyage / désinfection / stérilisation
- Qualification des utilités
- Développement analytique
Compliant ISO 17025 et ISO 17020 votre nouveau laboratoire est en cours de certification GMP
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Banc BFE
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Nos prestations
Microbiologie
Cosmétique | Dispositif Médical | Matière Première/Excipients | Intermédiaire | Produit Fini | Investigation/OOS | Environnement | Utilités | Packaging | Répartition aseptique | Matériaux | ||
Test stérilité | X | X | ||||||||||
Bioburden | X | X | X | x | ||||||||
Indicateurs Biologiques / Dose de réduction décimale | X | x | ||||||||||
Contrôle contamination | X | X | X | X | x | |||||||
Identification des microorganismes | x | x | x | |||||||||
Conservation de souches | x | x | x | |||||||||
Média Fill Test | x | |||||||||||
Efficacité de la conservation antimicrobienne | X | X | X | |||||||||
Monitoring Environnemental | x | x | ||||||||||
Efficacité antimicrobienne | x | |||||||||||
Dosage antibiotique | X | X | x |
Pyrogènécité
Cosmétique | Dispositif Médical | Matière Première/Excipients | Intermédiaire | Produit Fini | Investigation/OOS | Environnement | Utilités | Packaging | Répartition aseptique | Matériaux | ||
Endotoxines bactériennes | X | X | X | X | X | X | X | |||||
Pyrogène (MAT) | X | X | X | X | X | X | X |
Particulaire
Cosmétique | Dispositif Médical | Matière Première/Excipients | Intermédiaire | Produit Fini | Investigation/OOS | Environnement | Utilités | Packaging | Répartition aseptique | Matériaux | ||
Mirage | X | X |
Procédés, produits, matériels
Cosmétique | Dispositif Médical | Matière Première/Exipients | Intermédiaire | Produit Fini | Investigation/OOS | Environnement | Utilités | Packaging | Répartition aseptique | Matériaux | ||
Désinfection | X | X | X | |||||||||
Stérilisation | X | X | ||||||||||
DSVA | X | |||||||||||
Stabilité | X | X | ||||||||||
Validation Nettoyage/Désinfection | X | X | ||||||||||
Traitement des déchets | X |