Depuis 2011 et les premières accréditations ISO 17025 et ISO 17020, HeX peut se prévaloir en janvier 2020, d’être en possession du scope d’essais dans le domaine de la salle propre le plus étendu d’Europe avec quasi 40 essais spécialisés et accrédités ISO 17025.
Alors que le groupe HeX renouvelle ses accréditations en janvier 2020 pour 5 années, la perte de confiance envers l’autorité compétente BELAC grandit et conduit HeX à annoncer publiquement en date du 20 juin 2020, le renoncement volontaire de ses accréditations prenant effet au 1er janvier 2021.
Agrément GMP et BPF
Depuis les débuts d’HeX, les normes ISO 17000 constituent le socle du système de management. Notamment la norme ISO 17025 concernant les laboratoires d’essais, d’étalonnages et d’analyses.
Après une décennie d’accréditations, HeX se retire du système et confirme une compliance ISO 17025 sur un scope de 40 essais.
La construction du nouveau laboratoire chez HeX LAB en octobre 2020 avec notamment des infrastructures à la pointe de l’innovation et de la technologie, entièrement connecté, sur des matrices liées au médicament, accélère l’évolution du groupe HeX vers les standards des agréments GMP et BPF de l’industrie pharmaceutique.
HeX : un engagement qualité qui se poursuit
Dès janvier 2021, HeX travaille pour satisfaire aux exigences euGMP. L’objectif étant de recevoir l’inspection de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (Belgique) en juin 2021.
Le 8 octobre 2021
HeX GROUP
est officiellement agréé GMP
et notamment sur le contrôle qualité du produit médicament.
Cette reconnaissance s’inscrit dans la continuité d’offrir toujours plus de garantie de qualité envers les clients HeX. D’autre part, ces exigences GMP s’inscrivent dans la continuité attendue des clients HeX, qu’ils soient industriels, biotechnologies ou hospitaliers, à satisfaire aux mêmes niveaux d’exigences GMP auxquelles ils doivent satisfaire.
Scope GMP
– Essais de stérilité – Pharmacopée Européenne, chapitre 2.6.1
– Contrôle microbiologique des produits non stériles : Essais de dénombrements microbien – Pharmacopée Européenne, chapitre 2.6.12
– Contrôle microbiologique des produits non stériles : Recherche de micro-organismes spécifiés – Pharmacopée Européenne, chapitre 2.6.13
– Essai des endotoxines bactériennes – Pharmacopée Européenne, chapitre 2.6.14
Merci à tous !
HeX GROUP et l’ensemble de ses collaborateurs, est fier de poursuivre sa quête de qualité
tout en construisant avec ses clients, de véritables partenariats dans l’objectif d’une synergie gagnante pour chacune des parties
Vous souhaitez davantage d’informations sur notre agrément GMP et/ou notre système de management de la qualité ?
