Votre nouveau laboratoire HeX ouvre ses portes.
Des zones de classe A et B,
un haut niveau de technicité pour réaliser tous vos essais critiques.
- Contamination microbienne
- Endotoxines
- Bioburden
- Identification génomique (ARN)
- Contrôle de stérilité
- Validation des procédés de nettoyage / désinfection / stérilisation
- Qualification des utilités
- Développement analytique
Compliant ISO 17025 et ISO 17020 votre nouveau laboratoire est en cours de certification GMP
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Banc BFE
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Nos prestations
Microbiologie
| Cosmétique | Dispositif Médical | Matière Première/Excipients | Intermédiaire | Produit Fini | Investigation/OOS | Environnement | Utilités | Packaging | Répartition aseptique | Matériaux | ||
| Test stérilité | X | X | ||||||||||
| Bioburden | X | X | X | x | ||||||||
| Indicateurs Biologiques / Dose de réduction décimale | X | x | ||||||||||
| Contrôle contamination | X | X | X | X | x | |||||||
| Identification des microorganismes | x | x | x | |||||||||
| Conservation de souches | x | x | x | |||||||||
| Média Fill Test | x | |||||||||||
| Efficacité de la conservation antimicrobienne | X | X | X | |||||||||
| Monitoring Environnemental | x | x | ||||||||||
| Efficacité antimicrobienne | x | |||||||||||
| Dosage antibiotique | X | X | x |
Pyrogènécité
| Cosmétique | Dispositif Médical | Matière Première/Excipients | Intermédiaire | Produit Fini | Investigation/OOS | Environnement | Utilités | Packaging | Répartition aseptique | Matériaux | ||
| Endotoxines bactériennes | X | X | X | X | X | X | X | |||||
| Pyrogène (MAT) | X | X | X | X | X | X | X |
Particulaire
| Cosmétique | Dispositif Médical | Matière Première/Excipients | Intermédiaire | Produit Fini | Investigation/OOS | Environnement | Utilités | Packaging | Répartition aseptique | Matériaux | ||
| Mirage | X | X |
Procédés, produits, matériels
| Cosmétique | Dispositif Médical | Matière Première/Exipients | Intermédiaire | Produit Fini | Investigation/OOS | Environnement | Utilités | Packaging | Répartition aseptique | Matériaux | ||
| Désinfection | X | X | X | |||||||||
| Stérilisation | X | X | ||||||||||
| DSVA | X | |||||||||||
| Stabilité | X | X | ||||||||||
| Validation Nettoyage/Désinfection | X | X | ||||||||||
| Traitement des déchets | X |
