Un acteur innovant de la biotech belge
White Raven est une Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) basée à LégiaPark, au cœur du hub biotech et pharmaceutique de Liège. Spécialisée dans les services de Fill & Finish aseptiques de petits lots pour produits injectables, l’entreprise s’appuie sur une unité de remplissage de dernière génération, intégrant un isolateur robotisé sans gants.
Cette approche technologique illustre parfaitement sa mission : accélérer la mise à disposition de médicaments innovants tout en garantissant sécurité et qualité. Malgré sa jeunesse, White Raven s’est entourée d’une équipe cumulant des décennies d’expérience en production pharmaceutique, ingénierie, qualité et conformité réglementaire.
La certification GMP, un passage incontournable
Dans l’industrie pharmaceutique, la certification Good Manufacturing Practices (GMP) est bien plus qu’une exigence réglementaire : c’est un gage de sécurité pour les patients et un standard de qualité indispensable à toute mise sur le marché.
Traditionnellement, l’obtention de cette certification prend 35 à 50 mois. White Raven a pourtant réussi cet exploit en seulement 18 mois.
Un accomplissement rendu possible grâce à une stratégie audacieuse, une gestion agile et surtout une collaboration étroite avec le groupe HeX + safyr.
Le rôle clé du groupe HeX + safyr
Notre groupe s’est imposé comme le partenaire validation et monitoring de White Raven. Notre expertise a couvert l’ensemble du spectre critique de la qualification et de la validation :
- Qualification des systèmes HVAC et des isolateurs
Études de flux d’air et cartographies environnementales
Calibration des capteurs et monitoring microbiologique
Validation des utilités propres et cycles de décontamination H₂O₂
Grâce à une approche intégrée et agile, nous avons permis à White Raven de relever ses défis techniques avec rigueur et rapidité, tout en respectant les plus hauts standards de qualité.
« Notre force réside dans une approche 360° de la qualification, de la validation et du monitoring. Avec White Raven, nous avons partagé une même ambition et un même sens de l’urgence, ce qui a rendu cette réussite possible. »
Une réussite qui dépasse la certification
Au-delà de l’obtention du certificat GMP, cette collaboration a posé les bases d’un partenariat durable :
Requalifications périodiques
Suivi de la conformité continue
Tests microbiologiques en laboratoire GMP certifié
Support en monitoring via des technologies de pointe (capteurs safyr et logiciel Lyra)
En d’autres termes, l’histoire ne fait que commencer…
Un message fort pour l’industrie
L’expérience White Raven démontre qu’avec la bonne stratégie, les bons outils et surtout les bons partenaires, il est possible de réduire de deux tiers les délais traditionnels de certification GMP – sans compromis sur la qualité.
Pour les fondateurs de White Raven, l’ambition est claire : réinventer les timelines de l’industrie pharmaceutique afin de rapprocher plus vite les traitements innovants des patients, et notre groupe est fier d’y contribuer à sa manière !
