STÉRILISATION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
CSS N° 9256

HEX accompagne les pharmaciens hospitaliers au respect des recommandations du CSS en matière de Stérilisation de Dispositifs Médicaux (CSS N° 9256 – Mai 2017)

HeX propose des essais majoritairement sous portée d’accréditation ISO 17025 pour les locaux et les équipements du processus de stérilisation.

L’accréditation représente une reconnaissance formelle de la compétence d’HeX Group à réaliser les essais.

LES PRESTATIONS HeX GROUP

Bonnes pratiques en matière de stérilisation de dispositifs médicaux
CSS N° 9256 – Mai 2017

ChapitreThèmeLocal équipementExigence
Chapitre
V 3.1
Concept architecturalZone
conditionnement
Classe ISO 8 au repos
15 volumes heure de renouvellement
Surpression 15 à 30 Pa

Zone de
stockage
Surpression 15 Pa

Chapitre
IX 2.1
Locaux et magasin de stockageZone
stockage
Classe ISO 8 au repos
15 à 25 °C

60 % hygrométrie

Chapitre
VI 3.4
Validation Méthode de Nettoyage et DésinfectionLaveurs
désinfecteur
Analyse de l’eau de rinçage
Dosage des détergents et désinfectants
Validation du lavage (essais de souillures)
Validation de la désinfection thermique (thermal mapping)
Essais de verrouillage de porte
Chapitre
VIII 1.5
Qualification performance et essais de routineAutoclaveAnalyse de l’eau d’alimentation
Essais thermométriques (thermal mapping)
Chapitre
VIII 2
Stérilisateur à froid
(H2O2 et plasma)
Contrôle par Bio-indicateurs
Contrôle par indicateur chimique
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