L'OBJECTIF
Assurer l'efficacité de la procédure de retraitement des dispositifs médicaux endocavitaires thermosensibles.
Le milieu de la santé est un secteur dirigé par des règles d’hygiène strictes et indispensables pour pouvoir assurer la sécurité des patients.
La maîtrise du risque infectieux en endoscopie est une priorité. Du fait de sa complexité et de sa thermosensibilité, l’endoscope souple doit subir un traitement particulier nécessitant plusieurs étapes.
OBLIGATIONS RÉGLEMENTAIRES
Pour valider la qualité du processus de retraitement, les établissements de santé sont soumis à des obligations*
- Un contrôle microbiologique sur endoscope identifié comme étant à risques (au moins) une fois par an
- Un contrôle microbiologique de l'eau de rinçage des lave-endoscopes une fois par trimestre.
- Une qualification régulière du lave endoscope et de l'armoire de séchage/stockage ou validation des conditions de conservation des endoscopes.
Ces obligations répondent aux exigences des textes règlementaires et des recommandations scientifiques en vigueur pour assurer la sécurité des patients au cours de leur prise en charge diagnostique et thérapeutique.
Exigences
Annexe IIB de l’Arrêté royal 30 septembre 2020*
Normes
NF EN 16442
NF EN ISO 15883-4
Recommandations scientifiques
Avis 9446 du CSS*
*référentiel utilisé pour les interventions sur le territoire Belge. Les exigences et référentiels normatifs sont propres à chaque pays et seront à adapter en fonction des normes en vigueur pour votre établissement.
Les 4 étapes de retraitement :
– Prétraitement en salle d’examen à l’issue de l’utilisation
– Nettoyage manuel
– Nettoyage et désinfection automatisés de l’endoscope au LDE (laveur désinfecteur d’endoscope)
– Séchage et stockage (dans une armoire ESET ou autre type de stockage et conservation)
L'EXPERTISE HeX
HeX propose un accompagnement sur mesure, des solutions adaptées pour la mise en conformité et le suivi des recommandations en vigueur.
