Services d’analyses QC par HeX Lab : rigueur et expertise au service de la qualité
Le laboratoire HeX Lab propose une gamme complète de services d’analyses QC (Contrôle Qualité) sur l’environnement et les produits finis. Ces essais sont essentiels pour garantir la sécurité et la conformité dans les environnements médicaux, pharmaceutiques et industriels. Grâce à son expertise avancée et ses processus rigoureux, HeX Lab s’impose comme un partenaire de choix pour les industries sensibles aux standards de qualité les plus exigeants.
1. Analyse des produits finis
Test de bioburden
Le Bioburden mesure la charge microbiologique d’un produit. Ce test est essentiel pour maîtriser la contamination à chaque étape de la production. HeX Lab utilise la filtration sur membrane, une méthode reconnue par la Pharmacopée Européenne (ref. PE 2.6.12), pour isoler et dénombrer les micro-organismes. Ces essais sont réalisés sous un LAF grade A dans un local grade C. Avec près de 750 certificats d’analyse (COA) délivrés chaque année, HeX Lab garantit des résultats précis et fiables, répondant aux standards GMP (Good Manufacturing Practices).
Essai de stérilité
L’essai de stérilité est un contrôle indispensable pour tous les produits revendiqués comme stériles. En appliquant les protocoles définis par la Pharmacopée Européenne (réf. PE 2.6.1), HeX Lab vérifie l’absence de micro-organismes viables, une exigence critique pour les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques et autres matériaux destinés aux patients. Ce test, réalisé sous un LAF grade A dans un local grade B, permet de certifier la sécurité des produits stériles, un enjeu de santé publique majeur.
Test d'endotoxines
Le test d’endotoxines, basé sur le test LAL (Limulus Amebocyte Lysate) est réalisé pour vérifier la présence et quantifier les endotoxines dans les dispositifs médicaux, produits finis ou échantillons d’eau. Les endotoxines proviennent de bactéries à Gram négatif et sont libérées au moment de leur mort. Ce test permet de vérifier l’absence de contamination par ces bactéries au cours des processus de fabrication. Suivant la référence PE 2.6.14 de la pharmacopée Européenne, HeX Lab délivre des résultats précis et rapidement grâce aux méthodes validées.
2. Analyse de l'environnement
Contrôle des eaux
Les analyses de qualité de l’eau sont fondamentales pour de nombreux environnements, notamment en milieux hospitalier, pharmaceutique et industriel. HeX Lab adapte ses méthodes selon le type d’eau (eau purifée, eau osmosée, eau de ville, eau de process) et les normes spécifiques à chaque secteur. L’analyse inclut une filtration, un dénombrement de la flore microbienne, et la recherche de germes spécifiques avec une option d’identification génomique.
Biocontamination environnementale et dénombrement sur milieux gélosés
La biocontamination environnementale concerne le dénombrement de microorganismes dans les locaux, sur les surfaces et sur les équipements critiques. HeX Lab effectue des prélèvements d’air (actifs et passifs) et de surface, puis une double incubation permettant d’identifier les flores bactérienne et fongique. En milieu hospitalier, des analyses spécifiques peuvent être effectuées pour détecter les germes bioindicateurs de ce milieu. En complément à l’identification macroscopique, HeX Lab offre également une identification génomique jusqu’à l’espèce pour une précision accrue dans le contrôle des environnements sensibles.
3. Pour aller plus loin dans la maîtrise de la contamination microbienne
Vérification de l'efficacité d'un désinfectant
Dans le cadre d’une validation de nettoyage, HeX Lab réalise des essais biocides selon les normes en vigueur. Cette validation permet de vérifier l’efficacité des produits de désinfection, en analysant leur activité bactéricide, fongicide et sporicide. Nos tests garantissent une quantification précise des agents microbiens résiduels après application du produit désinfectant.
Choisir HeX Lab pour ses besoins en analyses QC
Avec son large éventail d’analyses, HeX Lab se distingue par sa capacité à répondre aux exigences les plus variées. Que ce soit pour des tests microbiologiques sur produits finis, des contrôles environnementaux, ou des validations de procédures de désinfection et de nettoyage, HeX Lab met à disposition une expertise complète et une adaptabilité unique. Sa flexibilité opérationnelle permet de traiter des demandes spécifiques à chaque client, assurant un service parfaitement ajusté aux standards des industries pharmaceutique, medtech et hospitalière.
Avec HeX Lab, vous bénéficiez d’un laboratoire qui conjugue rigueur scientifique et capacité d’adaptation, garantissant une analyse complète pour répondre à vos besoins dans les meilleures conditions.
