Mettre en place un EMS dans le domaine de la radiothérapie
54
sondes de
pression différentielle
38
sondes de
témpérature
20
sondes
d’humidité relative
Grâce à l’expérience en qualifications de salles propres, le groupe HeX + safyr. a pu répondre aux problématiques spécifiques de ce projet et apporter des solutions pragmatiques à notre client Telix.
"Notre réponse a tout de suite plu tant au client final qu’au bureau d’étude chargé du projet. Le monde de la salle propre étant assez petit, le client connaît notre rigueur sur la partie qualification des salles propres. C’est donc dans un très bon climat de confiance réciproque que le projet a pu démarrer"
Installation
Le domaine de la radiothérapie implique des infrastructures spécifiques. Nous avons donc travaillé en deux parties
1 / PRODUCTION
Pour assurer la bonne transmission des données, la partie production, rendue difficile d’accès par la présence de parois de plomb, est équipée de sondes filaires avec une communication Modbus.
2/ LABORATOIRE QC-R&D
Le laboratoire QC et R&D est quant à lui équipé de sondes sans fils apportant plus de flexibilité sur le monitoring des équipements.
Sur le plan TECHNIQUE
Les différentes remontées de données ont été physiquement divisées en deux armoires spécifiques.
Ces armoires sont pré-cablées en usine et pré-équipées des sondes de pression dans l’objectif d‘optimiser le temps d’installation finale sur place.
En cas de crash de la gateway, chaque armoire pourrait prendre le relai et les instruments sont sur une alimentation secourue. De plus chacune des armoires est munie d’un routeur 4G et possède un petit UPS.
Installation et remontée des données dans le logiciel en 4 jours seulement
Le +
Un signal lumineux complémentaire, placé au dessus de chaque porte, permet d’indiquer la possibilité (ou non) d’entrer dans le local en toute sécurité. Ce signal lumineux est géré par la remontée des informations de pressions différentielles. En complément de l’interloc simple, l’opérateur doit également s’assurer que la pression est correcte grâce à cette indication lumineuse simple.
"Nous parvenons à répondre à ce genre de demandes grâce au système très ouvert de notre solution, permettant :
- d’intégrer une infinité de marques de capteurs sélectionnées selon les exigences et besoins de l’utilisateur,
- de transmettre des données dans n’importe quel langage,
- de transformer des données filaires en non filaires ou
- d’envoyer des informations telles que des signaux lumineux"
Logiciel LYRA
D’un point de vue logiciel, les deux armoires remontent en un seul environnement commun.
Le logiciel utilisé pour la remontée des données répond aux exigences de la 21 CFR part 11 et est conçu selon les recommandations des GAMP5. Il est fourni sous forme d’abonnement, en mode tiroirs à la demande, permettant une flexibilité adaptée aux besoins de chacun sans coûts cachés.
Le développement en mode agile avec les technologies actuelles scrum dans 3 modes consécutifs dev - staging - prod, permet d’apporter des améliorations régulières tout en étant très robuste sur la mise en service d’une nouvelle version.
Un succès technique et commercial pour l’équipe de développement de l’EMS grâce à leur expertise et leur capacité d’adaptation aux exigences spécifiques du client.
