HeX Group et son équipe d’experts en maîtrise de la contamination en cleanroom est à la recherche d’un QC Specialist expérimenté (minimum 5 ans d’expérience). Tu maitrises les exigences GMP, analyses microbiologiques et es à la recherche de nouveaux challenges, de projets ambitieux, d’un environnement de travail à la pointe de la technologie ? Alors ce job est fait pour toi !
Nous te proposons de :
– Rejoindre une équipe experte en cleanroom,
– Rejoindre une entreprise toujours en recherche d’innovations et développement,
– Développer de nouvelles méthodes, nouvelles activités.
MAÎTRISES ET COMPÉTENCES pour ce poste :
Nous sommes à la recherche d’un référent technique qui maîtrise les analyses suivantes :
– Analyses microbiologiques (environnements, eau, BI, etc.),
– Identification de germes (méthode microscopique et par séquençage de l’ADNr),
– Contrôles de stérilité,
– Dosage des endotoxines bactériennes,
– Bioburden,
– Détection de mycoplasmes,
– Les analyses biocides (selon les normes Européennes),
– Challenges Tests,
– Electrophorèse capillaire,
– Notions en génomique et immunologie (PCR, qPCR, électrophorèse capillaire, …)
Les référentiels de la Pharmacopée Européenne , USP ou équivalent (Essais produits matières premières, essais utilités, monitoring), GMP, annexe 1, ICHQ 2, ICHQ 4
Les secteurs d’activité
– Thérapie cellulaire
– Production de biomédicaments (tests de biosécurité, , etc.).
– Dispositifs médicaux
– Industrie pharmaceutique
– Pharmacie hospitalière
– FIV/PMA (contrôle de produits finis avant administration)
- MISSIONS
– Rédaction de documents dans le respect des règles GMP (Plan de validation, protocole, risk assessment, validation summary report)
– Gestion du parc équipements (URS, IQ, OQ, PQ)
– Veille des référentiels suivants : (Pharmacopée Européenne et USP, GMP annexe 1, ICHQ 2, ICHQ 4, CSS)
– Support technique lors des audits clients ou réglementaires (AFMPS)
– Support technique à la vente
– Gestion de projets
Nous t’offrons :
Un salaire attractif, un véhicule de société, une ambiance de travail chaleureuse, chèques-repas, éco-chèques, assurance hospitalisation, assurance groupe
Intéressé ?
Dans ce cas, envoie-nous une lettre de motivation où tu te décris tel que tu es. Accompagne-la de ton CV et envoie-nous tout ça à l’adresse suivante : jobs@hex-group.eu
Localisation :
Siège de HeX Group,
Porte des bâtisseurs, 145
Estaimpuis – Belgique
Accès autoroutier : 15 min de Lille
QC SPECIALIST
Référent technique en labo
