{"id":24888,"date":"2023-09-20T14:24:15","date_gmt":"2023-09-20T13:24:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hex-group.eu\/hex-consult\/"},"modified":"2023-11-08T18:23:22","modified_gmt":"2023-11-08T17:23:22","slug":"hex-consult","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.hex-group.eu\/nl_BE\/hex-consult\/","title":{"rendered":"HeX Consult"},"content":{"rendered":"\"HeX\n

Met 20 jaar cleanroommissies en expertise bevestigt HeX de afdeling \u201cHeX Consult\u201d en biedt ondersteuning op maat, gebaseerd op de fundamenten van de groep: kwaliteit, nauwkeurigheid, prestaties en flexibiliteit<\/strong>.<\/h3>\n

De cleanroom vereist controle op besmetting, HeX Consult komt tussenbeide, ongeacht de aard van het risico. Zelfs in de strengste omgevingen en onderworpen aan het hoogste niveau van wettelijke vereisten (GMP\/GMP), ondersteunt de afdeling HeX Consult u dankzij haar beheersing en expertise op de gebieden: Luchtvaart, Luchtvaart, Micro-elektronica, Farmaceutische Industrie, Biotech, Medtech, Medisch Apparaten, Ziekenhuis (GMP\/GMP) en Ziekenhuishygi\u00ebne<\/strong>.<\/h3>\n

De veldexpertise maakt bovendien een pragmatische aanpak mogelijk, in lijn met de problematiek, eisen en verplichtingen van cleanroomgebruikers. De talrijke sectoren die HeX bezoekt, maken een transversale visie op het cleanroomveld, nauwkeurige kennis van normatieve normen en flexibiliteit bij het omgaan met risicofactoren en optimalisaties in cleanrooms mogelijk<\/strong>.<\/h3>\n

Een algemene aanpak die uitstekende resultaten oplevert<\/p>\n

CONSULTANCY<\/h2>\n

GOEDKEURING<\/h3>\n

Master Validation Plan
\nProtocollen
\nRisicobeoordeling
\nGoedkeuring overzichtsrapport<\/p>\n

ZIEKENHUISHYGIENE<\/h3>\n

Analyses en in kaart brengen van de risico\u2019s<\/p>\n

Hulp bij het voorbereiden van
\naccrediteringsbezoeken, certificeringen,
\nexterne inspecties
\nHulp bij onderzoek
\nOpstellen van een actieplan
\nPrevalentieonderzoek<\/p>\n

KWALIFICATIE<\/h3>\n

URS \/ FDS
\nMaster qualification Plan
\nIQ – OQ – PQ Protocollen
\nRisicobeoordeling
\nKwalificering overzichtsrapport
\nKoppelen van rapporten en uitvoeringsprotocollen
\nIQ-OQ-PQ resultaten voor vrijgave
\nOnderzoeken en OOS-beheer
\nActieplan en optimalisatie<\/p>\n

MONITORING<\/h3>\n

Monitoringplan en procedure
\nRisicobeoordeling
\nAnalyses van trends
\nMonitoring van het personeel
\nMonitoring van het milieu<\/p>\n

KWALITEITSSYSTEEM<\/h3>\n

Veranderingsbeheer
\nStrategie
\nProductie \/ Opstellen
\nDocumentatiesysteem
\n(Opgezet of bijgewerkt)<\/p>\n

ANNEX<\/h3>\n

HeX Consult begeleidt haar cli\u00ebnten bij het integreren van de nieuwe voorwaarden van Annex 01 van de GMP van 2022<\/p>\n

HeX Consult begeleidt haar
\ncli\u00ebnten bij het integreren
\nvan de nieuwe voorwaarden
\nvan Annex 01 van de GMP<\/a> van 2022<\/p>\n

Omvang van de interventie:<\/strong> Lokalen, Personeel, Uitrustingen, Nutsvoorzieningen, EMS, Methoden.<\/p>\n

AUDIT \/ INSPECTIE<\/h2>\n

HeX begeleidt u bij de audit en inspectie :
\nOnze aanpak :
\n– Informatieverzameling, onderhoud en analyse van praktijken en gedrag
\n– Rapport van de audit \/ inspectie
\n– Actieplan, optimaliseringsplan, verbeteringsplan<\/p>\n

1) Audit op maat<\/h3>\n

\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tFarmaceutische industrie, Biotech, Medtech, Ziekenhuisdiensten<\/a><\/p>\n

\u2022 Goede laboratoriumpraktijken bij immersie
\n\u2022 Beheer, bediening en invoeren van verbruiksgoederen en materialen onder de dampkappen,
\n\u2022 Reiniging en desinfectie
\n\u2022 Kleding en gedrag van het personeel
\n\u2022 Beheer van uitrustingen en omgevingen
\n\u2022 Goede praktijken voor contaminatiebeheersing
\n\u2022 Organiseren van de werkplek
\n\u2022 WEO : work extramural ophtalmo
\n\u2022 BSPC : Belgian Society for private clinics (inspectie plastische chirurgie)<\/p>\n

\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tZiekenhuishygi\u00ebne<\/a><\/p>\n

\u2022 Beheersen van het besmettingsrisico
\n\u2022 Proces voor behandeling en steriliseren van chirurgische instrumenten
\n\u2022 Proces voor herbehandeling van warmtegevoelige endocavitaire instrumenten die worden gebruikt in operatiekamers, urologie, gastro-enterologie, pulmonologie, intensieve zorgen\u2026
\n\u2022 Proces voor herbehandeling van warmtegevoelige instrumenten: endocavitaire ultrasone sondes, transoesofageale ultrasone sondes \u2026
\n\u2022 Beheer van invasieve hulpmiddelen bij verzorging: perifere veneuze katheters \/ Implantaties \/blaassondes
\n\u2022 Circuit van medicijnen, van het voorschrift tot de toediening
\n\u2022 Wat te doen bij een epidemie
\n\u2022 Opname van pati\u00ebnten met bijkomende voorzorgsmaatregelen (lucht, contact, druppels)
\n\u2022 Personeel
\n\u2022 Naleving van de handhygi\u00ebne op verzorgingsafdelingen en in het operatiekwartier
\n\u2022 Biocleaningpraktijken in de operatiekamer, in de risicoafdelingen of de verzorgingsafdelingen
\n\u2022 HACCP-procedures bij catering, RABC-procedures in de wasserij
\n\u2022 Afval, respecteren van de sorteerprocedures
\n\u2022 Ergonomie op de werkplek, hulp bij de analyse van arbeidsongevallen, in kaart brengen van de beroepsrisico\u2019s, opstellen van een uniek document<\/p>\n

2) Globale audit<\/h3>\n

Naargelang vereisten & referentiesystemen<\/h4>\n

\t\t\tPIC’S PE010
\n\t\t\tPIC’S PE009
\n\t\t\tBPP
\n\t\t\tBPF
\n\t\t\tKoninklijke besluiten
\n\t\t\tBPPH
\n\t\t\tBPTC
\n\t\t\tCSS \t\t<\/p>\n

Aanvullend op het audit-\/ inspectierapport begeleiden we u bij een optimaliseringsstudie en bezorgen we u actieplannen.<\/p>\n

Formule op maat: Snelle audit, volledige audit of video audit<\/p>\n

Omvang audit<\/h2>\n

FACILITIEITEN & LOKALEN
\nUITRUSTINGEN
\nPERSONEEL
\nNUTSVOORZIENINGEN
\nAFGEWERKTE PRODUCTEN
\nGRONDSTOFFEN<\/p>\n

OPLEIDING<\/h2>\n

De cleanroom van A tot Z<\/h4>\n

17 opleidingsmodules aangepast aan uw referentiesysteem, ongeacht of het om ziekenhuizen (PIC\/S PE010 – Koninklijk Besluit 30\/09\/20 – CCS etc.) of farmacie gaat (GMP\/BPF – PIC\/S PE09)<\/p>\n