Onze oplossingen
Wordt uw beroepsactiviteit onderworpen aan strenge reglementaire vereisten?
HeX begeleidt u en biedt u een TOTALE en GEPERSONALISEERDE oplossing: kalibraties, controles, certificaties, microbiologische analyses, validering van de methodes & procedures, consulting, gedigitaliseerde verslagen en expertise.
HeX biedt u de beste kwaliteit en veiligheid tijdens de procedures voor de controle van uw omgeving en apparatuur.
Voordelen
Naast uw onderhoudsbeurten staat HeX ook garant voor de kwalificatie van uw apparatuur
Microbiologische veiligheidskast (BSC)
Laminaire Flow kast (LAF)
Afzuigkap
Isolator :
Dichtheid / Insluiting | Alarm | Chemische en microbiologische ontsmetting | …
Autoclaaf, desinfecterende wasmachine, Sterilisatietunnel, Koelkasten, koelcel, incubator, ontsmettingssluis :
Mapping van de temperatuur en/of vochtigheid
Ondersteuning van het documentatiesysteem (opstelling, URS, protocollen…)
Perslucht :
Oliegehalte | Dauwpunt | Deeltjes | Microbiologisch
Gas
Water :
Gezuiverd water | Water voor injectie
Ondersteuning van het documentatiesysteem (opstelling, URS, protocollen…)
Classificatie van zuiverheid van de deeltjes in de lucht :
In rust | Bij activiteit
Microbiologische controle van de lucht en oppervlaktes
Controle van de ventilatieparameters :
Luchtsnelheid | Luchtedebiet / luchtvernieuwingen | Drukverschil
Integriteitstest van de HEPA filtering
Training :
Kennis van clean room en bijhorende technieken
Ondersteuning van het documentatiesysteem (opstelling, URS, protocollen…)
Consulting :
Risicoanalyse | Plan monsternemingen
Training :
Microbiologische controles | Classificatie van deeltjes | Traceerbaarheid
Distributie :
Gevalideerd groeimedium | Actieve lucht sampler | Deeltjesteller
Vervoer van uw stalen
Analyse :
Telling | Genomische identificatie (tot de pure stammen) | Resultaten en ondersteuning voor de statistische analyse
Ondersteuning van het documentatiesysteem (opstelling, URS, protocollen…)
Consulting :
Risicoanalyse | Plan monsternemingen | Selectie van de stammen
Monsterneming :
Run van de monsterneming (actieve luchtstalen, sedimentatie, oppervlakte)
Analyse :
Telling | Genomische identificatie (tot de pure stammen) | Resultaten en ondersteuning voor de statistische analyse
Bewaring :
Bibliotheek stalen | Bibliotheek stammen | Digitale bibliotheek
Ondersteuning van het documentatiesysteem (opstelling, URS, protocollen…)
Microbiële ecologie
Consulting :
Materiaalkeuze en selectie van de testprocedure | Selectie van producten en verbruiksgoederen | Opstelling van de validatieverslagen
Training :
Kleding en gedrag van het personeel | Praktijken en Werkwijzen | Materiaal en verbruiksartikelen
Laboratorium :
Valideringstest | Verslagen en traceerbaarheid | Test op steriliteit, Validering van de neutralisatiemiddelen
Validering van de ontsmettingscycli H₂O₂ :
Per biologische indicator | Per chemische indicator | Optimalisering van de cycli
Ondersteuning van het documentatiesysteem (opstelling, URS, protocollen…)
Steriele producten :
Test op steriliteit | Bioburden | Endotoxinen | Microbiologische stabiliteitstest
Producten die niet noodzakelijkerwijs steriel moeten zijn :
Besmettingscontrole | Antimicrobiële bewaring | Microbiologische stabiliteitstest
Proceduretest en Media Fill Test (methodes en/of personeel)
Ondersteuning van het documentatiesysteem (opstelling, URS, protocollen…)
Kalibratie sensoren en sondes voor de regulering :
Temperatuur | Vochtigheid | Druk | CO₂
Volledige metrologisch circuit :
Voelers / sensoren / kabels / kasten / PC…
Verkoop van sensoren en voelers
Ondersteuning van het documentatiesysteem (opstelling, URS, protocollen…)
