YOUR LABORATORY EXPERT
YOUR LABORATORY
EXPERT IN
ANALYSING YOUR
CRITICAL PROCESS
YOUR LABORATORY EXPERT IN ANALYSING YOUR CRITICAL PROCESS
Als onderdeel van het respecteren van de GMP eisen, PIC’S PE10, Good Practices voor Cell Therapy, Weefselbanken, Best Practices IVF (MAP), Good Practices ziekenhuisapotheken, NFS 90-351, aanbevelingen Hoge Gezondheidsraad, …
HeX LAB: verwerkt en analyseert al uw microbiologische stalen met betrekking tot het beheersen van de microbiologische belasing van uw kritische omgeving (industriële en farmaceutische cleanrooms, gezondheidszorginstellingen, …).
HeX LAB: helpt u in het validatieproces van de effectiviteit van materialen, apparatuur, decontaminatie processen, desinfectie en sterilisatie (autoclaven, was- en desinfectietoestellen, afvalprocessen, aerosol desinfectie, sterilisatie en desinfectie cycli, …).
HeX LAB: zorgt voor microbiologische expertise op vlak van medical devices, medicijnen, cosmetica en biociden.
HeX LAB: is betrokken bij microbiologische deskundigheid audits bij contaminatie incidenten (industriële productie, nosocomiale infecties, …) door het uitvoeren van laboratoriumtesten.
HeX LAB
stelt
een hele
reeks
testen
voor
HeX LAB
stelt een hele reeks testen voor
Microbiologische analyse van stalen van biologische vervuiling (lucht en oppervlakken)
HeX Lab voert de telling en identificatie van de micro-organismen in lucht- en oppervlakte stalen uit in gezondheidsinstellingen, farmaceutische industrie en alle andere gecontroleerde omgevingen 
Microbiologische analyse van clean waterstalen en fysicochemische analyse van water
HeX Lab voert de telling en identificatie van de micro-organismen uit op waterstalen in gezondheidsinstellingen en op het water van industriële processen*
HeX LAB voert de fysisch-chemische analyses van water uit
*Analyses op "purified water", "highly purified water" et "water for injection" zoals beschreven in Ph. Eur. Deze analyses vallen buiten onze scope ISO 17025
Leidingwater: Besluit 21/01/2010, Koninklijk Besluit van 14/01/2002
Water voor standaardverzorging: Watergids (2002), HGR nr. 8364
Sanitair warm water: Aanbeveling CSH 7509 (2002), Besluit van 1 februari 2010 - Methode: NF T90-431
Water van revalidatiezwembaden: Koninklijk Besluit van 14/01/2002, Besluit van 18/01/2002
Kuuroordwater: Koninklijk Besluit van 14/01/2002,) Watergids (2002)
Bacteriologisch gecontroleerd water: Watergids (2002), HGR nr. 8364
Dialysewater: Europese farmacopee 6.3, USP en JP
Gezuiverd water (Europese farmacopee 6.3) USP en JP
Water voor Injecteerbare Bereiding (Europese farmacopee 6.3) USP en JP
Zeer gezuiverd water (Europese farmacopee 6.3)
Microbiologische analyse van stalen van al dan niet geweven doeken
Controle van de steriliteit van al dan niet geweven doeken. Farmacopee 2.6.1 doek voor gecontroleerde microbiologische netheid, steriele doek
Microbiologische controle van Risicohoudend medisch afval
Trimestriële wettelijke controle door kiemdragers, validering van nieuwe toestellen volgens NF X 30-503
Microbiologische analyse van stalen op Invasieve, endoscopische medische voorzieningen
HeX Lab controleert de microbiologische kwaliteit van endoscopen na ontsmetting (DGS/DHOS, CTINILS – Maart 2007, HSC nr. 8355), na opslag in kast of thermostatische opbergvoorziening voor endoscopen)(NF EN 16442)
Voorbeeld van Invasieve, endoscopische medische voorziening: Gastroscoop, longendoscoop, endoscoop steriele holten
HeX TESTING is bevoegd voor het nemen van microbiologische stalen van Invasieve, endoscopische medische voorzieningen.
Microbiologische controle van medische voorzieningen
Schatting en validering van de biologische belasting (EN ISO 11737.1)
Test en validering van de steriliteit (Farmacopee 2.6.1 en EN ISO 11737.2)
Dosering van bacteriële endotoxines (farmacopee 2.6.14)
Microbiologische controle van cosmetica
Bepaling van micro-organismen (EN ISO 18415)
Evaluatie van de antimicrobiële bescherming (EN ISO 11930)
Telling van de bacteriën (EN ISO 21149)
Telling van de gisten/schimmels (EN ISO 16212)
Onderzoek naar Staphylococcus aureus (EN ISO 22718)
Onderzoek naar Pseudomonas aeruginosa (EN ISO 22717)
Onderzoek naar Candida albicans (EN ISO 18416)
Onderzoek naar Escherichia coli (EN ISO 21150)
Microbiologische controle van farmaceutische producten
Microbiologische controle van niet-steriele producten (Farmacopee 2.6.12 en farmacopee 2.6.13)
Test en validering van de steriliteit (Farmacopee 2.6.1)
Dosering van bacteriële endotoxines (Farmacopee 2.6.14)
Microbiologische dosering van antibiotica (Farmacopee 2.7.2)
Antimicrobiële bewaring (Farmacopee 5.1.3)
Identificatie bacteriële stam
Macroscopische, microscopische, biochemische en serologische methode
Doeltreffendheid van biociden inzake volksgezondheid, diergeneeskundig, voedingskundig en openbaar domein
Bactericide, levuricide, fungicide, sporicide, mycobactericide werking:
Basisnorm: EN 1040, EN 1275, EN 14347
Fase 2/1 medicinale biociden: EN 13727, EN 13624, EN 14347
Fase 2/2 medicinale biociden: EN 14561, EN 14562, EN 14563
Fase 2/1 voedselkundige biociden, industrie en overheid: EN 1276, EN 1650, EN 13704, EN 13610
Fase 2/2 voedselkundige biociden, industrie en overheid: EN 13697
Fase 2/1 diergeneeskundige biociden: EN 1656, EN 1657, EN 14204
Fase 2/2 diergeneeskundige biociden: EN 14349, EN 16438, EN 16347
Biocide voor waterbehandeling: EN 13623
Bacteriostatische werking, Minimale remmende concentratie (MRC)
Validatie van bioactieve materialen
Antibacteriële activiteit van oppervlakken en textiel volgens internationale standaard (ISO 22196 en ISO 846), Europa (EN 1104), USA (AATCC 100 en 147) en Japan (JIS Z 2801)
Validering van de methodes voor sterilisatie
en ontsmetting (NF EN 866-1)
Analyse (incubatie, uitlezen en interpreteren) van bio-indicatoren bij decontaminatie en sterilisatie.
Validering van de ontsmettende wassers
Valideringstest van de wassers-ontsmetters van ziekenhuisbassins,
endoscopen en medisch-chirurgische instrumenten volgens NF EN ISO 15883
Validering van de methodes voor ontsmetting van oppervlakken via de lucht
Valideringstest van de koppeling verspreidingsapparaat/product
volgens de norm NFT 72 281: 2014
