YOUR EXPERT
IN TRAINING
AND CONSULTING
YOUR EXPERT IN TRAINING AND CONSULTING
HeX consult met à votre disposition sa longue expérience dans le domaine de la maîtrise des environnements critiques.
Par des formations spécialisées et/ou par de la consultance, HeX consult vous accompagne.
Le catalogue des formations HeX consult répond toujours à une demande client. C’est pourquoi, vous y trouverez des sujets et des contenus qui vous permettront à la fois d'enrichir vos connaissances et de mettre en pratique dans votre quotidien ce que vous avez appris.
Les formations HeX Consult peuvent être réalisées en intra ou inter-entreprise. HeX consult peut également vous recevoir dans une salle de formation conviviale et très confortable. Plusieurs modules sont à votre disposition
Comment réaliser un comptage particulaire?
Parfaitement adapté pour le personnel qui souhaite réaliser des contrôles de routine (pharmacie hospitalière, banque de matériels corporels humains “FIV, PMA” ou équipe d'hygiène hospitalière)
- méthode ISO 14644-1 (2015)
- classes ISO 14644-1 (2015) et GMP/BPF
- utilisation du compteur
- exercice pratique
- statut
- évaluation (si souhaitée)
Bonnes pratiques de contrôles microbiologiques :
air passif (sédimentation), air actif (impaction), surfaces (countact plate) et empruntes de gants stériles
Parfaitement adapté pour le personnel qui souhaite réaliser des contrôles de routine(pharmacie hospitalière, banque de matériels corporels humains “FIV, PMA” ou équipe d'hygiène hospitalière)
- méthode ISO 14698
- cibles hospitalières et classes GMP/BPF
- choix des consommables
- utilisation du biocollecteur
- exercice pratique
- statut
- évaluation (si souhaitée)
Comment assurer la traçabilité de vos contrôles particulaires et microbiologiques ?
Parfaitement adapté pour le personnel qui souhaite réaliser des contrôles de routine(pharmacie hospitalière, banque de matériels corporels humains “FIV, PMA” ou équipe d'hygiène hospitalière)
- exigences normatives (ISO) et GMP/BPF
- fiche de relevés
- continuité avec le laboratoire d’analyse microbiologique
- exercice pratique
- évaluation (si souhaitée)
Formation transversale et synthétique sur la cleanroom (salle blanche) :
secteurs hospitalier, laboratoires et pharmacies hospitalières
Moyens techniques, contrôle, qualification & maintenance préventive
Formation également inscrite au catalogue des formations du centre de formation et de compétences.
Plus d’infos, contactez Madame Sandrine Vanaubel.
-
Module 1 : Salle (bio) propre
- Historique
- Définitions et vocabulaire
- Bases de microbiologie et bicocontamination
-
Module 2 : Environnement maîtrisé
Aérobiocontamination
- Caractéristiques de l’air
- Sources
Maîtrise de la qualité de l’air: Point de vue normatif
- Référentiels
- EN ISO 14644
- EN ISO 14 698
- BPF ou GMP
- NF S 90-351
- Avis du CSS n°8573
- Méthodes techniques de prévention
- Propreté particulaire
- Propreté microbiologique de l’air
- Conception d’une salle propre (flux, débits, pression, filtration)
- Gestion des flux
Maîtrise de la qualité de l’air : Point de vue technique
- Maintenance technique
- Maintenance technique
- Etat de propreté
- Système filtrant
- Programme de surveillance
- Programme de contrôles et de fonctionnement
- Rapport d’essais
- Traçabilité
Cas particulier : Pharmacie hospitalière
- Référentiels
- PIC/S
- Arrêté royal du 28/09/09
- Système filtrant
- Qualifications et validations
- Différents types de qualifications
- Contrôles, mesure et essais QC, QI, QO, QP
- Traçabilité
-
Module 3 : Maîtrise de la qualité des surfaces
- Matériels et matériaux
- Contamination des surfaces
- Méthodes et procédures
- Plan de nettoyage et désinfection
- Contrôles
-
Module 4 : Comportements en salle propre
- L’Homme, source de biocontamination
- Gestuelle en salle propre
- Hygiène du personnel
- Tenue
- Respect strict des protocoles, formation initiale et continue
6 j*
Formation transversale complète sur la cleanroom (salle blanche)
Plusieurs modules créés par des spécialistes dans chaque domaine de la salle propre pour apporter une réponse la plus exhaustive à un sujet complexe.
Formation uniquement disponible auprès du centre de formation et de compétences.
Plus d’infos, contactez Madame Sandrine Vanaubel.
*Formation valable de 1 jour à 6 jours, en fonction des modules retenus.
Qualité en laboratoire: pratique de la norme ISO 17025
Formation également inscrite au catalogue des formations du centre de formation et de compétences
Interprétation des exigences de la norme ISO 17025, identification des exigences documentaires et techniques et traduction des exigences dans un système Qualité de laboratoire.
- Principaux concepts de la Qualité
- L’accréditation ISO 17025
- Les exigences de la norme ISO 17025
- Les acteurs du laboratoire d’essais/étalonnage
- Exercices pratiques / Questionnaire / Questions
Au travers de missions de consultance et d’expertise, nos spécialistes tenteront d’apporter leur aide. Par des études, analyses ou par la présence d’un spécialiste HeX à une de vos réunions, HeX consult est à votre disposition.
Compétences HeX Consult
- Maîtrise de la contamination (particulaire et microbiologique) en environnements critiques
- Hygiène, comportement et microbiologie de l’environnement
- Qualité (normes d’accréditation liées aux compétences techniques de laboratoire : ISO 17025, ISO 17020)
- Métrologie des essais en environnements critiques comme les salles propres
- Conception et organisation des salles propres
- Techniques notamment de la ventilation d’une salle propre
Les profils HeX Consult
Tony WATTRELOT
- Co-fondateur de HeX Group présent au BeNeLux et en France
- Plus de 10 ans de contrôles en environnements critiques notamment en salle propre
- Formateur spécialisé en salle propre depuis plus de 5 ans
- Professeur vacataire à l’USTL (Lille 1) sur l'hygiène de l’air et la biocontamination des environnements maîtrisés
- Participation à de nombreux articles, séminaires ou conférences en tant que spécialiste en salle propre
- Assistances à maîtrise d’ouvrage dans la rénovation ou la construction de locaux hospitaliers ou locaux de fabrication de médicaments
- Licence de biologie et Licence en sécurité et qualité dans les pratiques de soins
- Accréditation des laboratoires d’essais selon l’ISO 17025 et de l’organisme d’inspection selon l’ISO 17020 de HeX Group
David DENEUVILLE
- Co-fondateur de HeX Group présent au BeNeLux et en France
- 4 ans d’expérience en bureau d’étude : Conception, fabrication, installation, réhabilitation de centrales de traitement d’air, réseaux HVAC, tours de refroidissement, …
- Plus de 12 ans de contrôles en environnements critiques notamment en salle propre
- Rédaction de protocoles d’essais et d’inspection, planification, suivi des interventions, supervision des opérateurs en salle propre et environnement maîtrisés
- Assistances à maîtrise d’ouvrage dans la rénovation ou la construction de locaux hospitaliers ou locaux de fabrication de médicaments
- Diplôme universitaire en mécanique et productique, autodidacte en maîtrise et contrôle de la contamination particulaire, biologique et chimique
Franck POLYN
- Directeur d’HeX Lab
- Directeur des laboratoires de l’Institut Pasteur de Lille pendant 8 ans
- Conduite du changement et management de transition
- 20 ans d’expertise dans le domaine des environnements maîtrisés hospitaliers et procédures d’hygiène hospitalière
- Expertises sur les biocides, les procédés de désinfection et les Dispositifs Médicaux
- Missions d’expertise en hygiène hospitalière (France, Afrique, Asie)
- Participation à la rédaction de guides et de référentiels sur les salles propres
- Maîtrise en ingénierie de la santé
- Accréditation des Laboratoires de l’Institut Pasteur de Lille selon l’ISO 17025
Pauline LEGRAND
- Responsable Qualité de HeX Group présent au BeNeLux et en France
- Responsable des accréditations de HeX: laboratoires d’essais selon l’ISO 17025 et organisme d’inspection selon l’ISO 17020
- 7 ans d'expérience à la mise en place et à la gestion d’un système documentaire accrédité
- 7 ans de contrôles en environnements maîtrisés critiques notamment en salle propre
- Assistance et consultance dans la conduite d’un projet d’accréditation ISO 17025 et ISO 17020 ou de certification ISO 9001.
- Réalisation d’audits internes et externes (client ou fournisseur) selon référentiels applicables
- Licence en Sécurité et Qualité dans l’hygiène alimentaire
Thomas PHILIPPE
- 12 ans en calibration et thermal mapping sur site et en laboratoire sous accréditation ISO 17025
- Dont 8 années en gestion d’équipes
- Responsable de projets de développements et suppléant d’accréditation
- Défense d’audit technique BELAC en thermométrie
- Responsable d’accréditation des mesures de concentration de CO2 selon l’ISO 17025
- Graduat électromécanique & formations techniques au LNE, CETIAT & LBT
