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YOUR EXPERT
IN CRITICAL
ENVIRONMENT CONTROL
HeX TESTING intervient dans les environnements critiques notamment où la maîtrise de la contamination est naturellement exigée (salle propre et environnements maîtrisés) comme dans les environnements à pollution non spécifique (bureaux, établissements recevant du public, habitat…).
HeX TESTING réalise des essais sur site et les résultats sont ensuite analysés afin d'apporter une solution complète au client. Cette mission nécessite une connaissance parfaite du champ d'application et l'expertise répond à ces besoins.
HeX TESTING considère depuis plus de 15 ans que les contrôles de l’environnement doivent s'intégrer dans une approche globale de la maîtrise du risque.
Depuis plus de 15 ans HEX considère que les contrôles de l’environnement
doivent s'intégrer dans une approche globale de la maîtrise du risque.
HeX
TESTING
propose
toute
une série
d’essais
HeX TESTING
propose toute une série d’essais
Propreté particulaire de l’air
Comptage et classification particulaire 
Temps de récupération et cinétique de décontamination
Mesures aérauliques
Vitesses d'air, débits d'air et calcul des taux de brassage et de renouvellement
Mesures des pressions différentielles
FILTRATION THE
Mesure de la perte de charge des filtres
Test d’intégrité sur la filtration terminale et en caisson :
- A l’aide d’un photomètre d’aérosol (EMERY)
- A l’aide d’un compteur particulaire (DEHS)
Contrôle sur isolateur
Test d’étanchéité de l’enceinte (taux de fuites)
Tests fonctionnels (Relevé de pressions et vérification des alarmes)
Recherche de fuites sur enceintes ISO 14644-3
Test de robustesse et de confinement sur hottes d’extraction EN 14175
Contrôle chimique de l'air (pollution chimique de l’air intérieur par aldéhydes et COV) ISO 16200-2
Test d’étanchéité des réseaux aérauliques EN 12237 & EN 1507
Test d'efficacité des masques respiratoires
(fit-test Portacount) EN 559
Schéma aéraulique et visualisation des flux d’air
Paramètres d’ambiance
Température, Hygrométrie
Niveau sonore et lumineux
Cartographie des enceintes et des locaux
Enceintes thermostatiques et climatiques
Réfrigérateur, congélateur, étuve, incubateur, salle de stockage, chambre climatique
Four, tunnel de chauffe
Plaque chauffante, thermocycleur (PCR)
Lyophilisateur
Validation d’autoclave
Validation de laveur désinfecteur
Plages de mesures
-196°C ➙ 155°C
5% HR ➙ 95% HR
Qualité microbiologique
Contrôle microbiologique de l’air au repos et en activité
Par impaction
Analyse microbiologique (dénombrement et identification)
Par sédimentation
Analyse microbiologique (dénombrement et identification)
Contrôles microbiologiques des surfaces au repos et en activité
Surfaces hautes, plan de travail et zone de manipulation
Analyse microbiologique (dénombrement et identification)
Tenues «stériles»
Centrale et gaines de ventilation
Gants
Contrôles microbiologiques des Dispositifs Médicaux dont endoscopes EN 11737, Ph
Contrôles sur l’eau (microbiologique, physico-chimique et endotoxines)
Eau à usage alimentaire
Eau pour soins standards
Eau bactériologiquement maîtrisée
Eau chaude
Eau des piscines de rééducation
Eau des bains à remous et des douches à jets
Eau pour hémodialyse
Eau purifiée
Eau hautement purifiée
Eau des fontaines à usage de boisson
Validation de cycle de bio-décontamination et de la répartition
de l’agent stérilisant (chimique) sur isolateur, SAS ou passbox
Analyse de Bio indicateurs
Contrôles sur les clean utilities
Sur Eau pour Injectable (pharmacopées :PE ; USP ; JP)
Sur Eau Purifiée (pharmacopées :PE ; USP ; JP)
Sur Vapeur Propre (pharmacopées :PE ; USP ; JP)
Contrôle sur vanne d’air et gaz comprimés
Teneur en particules solides
Contrôle des particules viables
HeX
TESTING
intervient
sur de
nombreux
secteurs
HeX TESTING
intervient sur de nombreux secteurs
Etablissement de santé
Quartier opératoire
Stérilisation
Pharmacie hospitalière
FIV – PMA – Andrologie
Banque de tissus
Hématologie
Oncologie
Pneumologie
Angiographie
Endoscopie
Néonatologie
Unité de soins intensifs
Dialyse
Maternité
Laboratoire de biologie médicale
…
Industrie Pharmaceutique
Zones à atmosphère Contrôlée de Production
QA et QC
Tertiaire
Bureaux et qualité d’air intérieur des habitats
Industrie
Automobile
Nucléaire
Aérospatial
Microélectronique
HeX
TESTING
intervient sur
un grand nombre
d’installations
HeX TESTING
intervient sur un grand nombre d’installations
Locaux et environnement
Chambre de patients
Salle d’opération
Zone de production ou de préparation de médicament stérile ou non stérile
Equipements
Poste de Sécurité Microbiologique de type I, IIa, IIb et III
Flux Laminaire vertical et horizontal
Isolateur
Hotte d’extraction (Sorbonne)
Hotte à recirculation ou à filtration (ETRAF)
Poste de pesée
RABS
Tunnel de lyophilisation
Masque respiratoire
HeX TESTING réalise ses essais dans des conditions d’environnements et d’occupation très variées
En activité
Lors de fabrication ou de préparation de médicaments. HeX a mis en place des procédures de maîtrise de l’asepsie lors de ses essais en activité
Au repos
Sans l’activité et avec les installations notamment de ventilation en fonctionnement
Après construction
Sans le matériel et consommables en place mais avec les installations notamment de ventilation en fonctionnement
